––––{"id":25350,"date":"2022-02-23T10:37:51","date_gmt":"2022-02-23T09:37:51","guid":{"rendered":"https:\/\/www.invenio.net\/de\/?p=25350"},"modified":"2022-04-05T10:13:32","modified_gmt":"2022-04-05T08:13:32","slug":"kundenspezifische-tests-von-medizinprodukten","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/invenio.blackpoint.cloud\/de\/blog\/2022\/02\/23\/kundenspezifische-tests-von-medizinprodukten\/","title":{"rendered":"Kundenspezifische Tests von Medizinprodukten"},"content":{"rendered":"

Das Medizintechnik-Labor von invenio passt sich den Kunden an \u2013 nicht umgekehrt<\/strong><\/p>\n

Eine besondere Herausforderung in der Medizintechnik sind die hohen regulatorischen Anforderungen in der Design-Verifizierung und der Dokumentation des Medizinproduktes. Ein genaues Testing ist daher unerl\u00e4sslich: Die Pr\u00fcfung eines Medizinproduktes ist ein essenzieller Bestandteil seiner Entwicklung und Zulassung.<\/p>\n

Das Engineering- und Technologieunternehmen invenio hilft Herstellern \u2013 dank seiner \u00fcber 35-j\u00e4hrigen Erfahrung und weitreichendem labor-medizinischem Know-how \u2013 dabei, zu garantieren, dass das Medizinprodukt f\u00fcr Patienten, Anwender und Dritte sicher ist. Die umfassenden Labor-Leistungen reichen dabei von physikalischen Tests zur Design-Verifizierung, bis hin zu entwicklungsbegleitenden Funktionstestungen, um das Produkt bereits w\u00e4hrend seines Entstehungsprozesses zu optimieren.<\/p>\n

Das Medizintechnik-Labor von invenio steht f\u00fcr die physikalisch-technische Versuchstechnik und verf\u00fcgt \u00fcber ein Qualit\u00e4tsmanagementsystem, das gem\u00e4\u00df DIN EN ISO 13485 zertifiziert ist. Auf diesem Niveau k\u00f6nnen die Tests f\u00fcr den Kunden durchgef\u00fchrt, statistisch ausgewertet und dokumentiert werden, um den hohen Anforderungen gerecht zu werden und das ben\u00f6tigte Qualit\u00e4tslevel zu erreichen.<\/p>\n

Ma\u00dfgeschneiderte Testvorrichtungen f\u00fcr die individuellen Bed\u00fcrfnisse des Kunden<\/strong><\/p>\n

Die Kernkompetenz liegt neben den Standardtests insbesondere darin, dass die invenio-Experten individuell auf die Bed\u00fcrfnisse des Kunden eingehen und die Tests inklusive der Pr\u00fcfvorrichtungen komplett entwickeln und durchf\u00fchren k\u00f6nnen: Die breite Aufstellung des Engineering- und Technologiepartners erm\u00f6glicht eine effiziente, team\u00fcbergreifende Zusammenarbeit inhouse, um gem\u00e4\u00df den Anforderungen an das Produkt eigens daf\u00fcr vorgesehene Teststationen selbstst\u00e4ndig zu entwickeln und aufzubauen.<\/p>\n

\"Laborleistungen

invenio bietet vielf\u00e4ltige und kundenspezifische Laborleistungen an.<\/p><\/div>Nach der Devise 'Alles aus einer Hand' teilt der Kunde lediglich seine Anforderungen sowie eventuelle technische Hintergrundinformationen an das Produkt mit und invenio k\u00fcmmert sich um die Beschaffung oder die Entwicklung des notwendigen Equipments, den Testaufbau, bei Bedarf um die Qualifizierung und Validierung des Equipments und der Testmethode \u2013 abh\u00e4ngig vom geforderten Qualit\u00e4tsniveau \u2013 sowie die Durchf\u00fchrung und einen detaillierten Testbericht. So sind beispielsweise erfolgreiche Tests zu Dosiergenauigkeiten, Verdunstungsverhalten, oder der Vibrationsvorkonditionierung namhafter Medizinprodukte-Hersteller durchgef\u00fchrt worden, ebenso wie mechanische Belastungstests mittels Zug-Druck-Pr\u00fcfmaschine inklusive Torsion.<\/p>\n

Zu den invenio-Leistungen z\u00e4hlen au\u00dferdem die Methodenentwicklung, Ger\u00e4te-Qualifizierung sowie die Methoden-Validierung. Bei Bedarf wird auch die Beratung hinsichtlich der Identifizierung und Formulierung der Produktanforderungen angeboten.<\/p>\n

Sie ben\u00f6tigen einen starken Labor-Partner der Ihr Medizinprodukt gewissenhaft und zuverl\u00e4ssig testet? Treten Sie gerne mit uns in Kontakt<\/a> \u2013 gemeinsam finden wir eine individuelle L\u00f6sung f\u00fcr Ihr Produkt.<\/p>\n